捷報丨鹽酸普拉克索緩釋片-全國第一家通過仿制藥一致性評價

2020.08.03

近日，我公司與京新藥業合作的鹽酸普拉克索緩釋片，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，為國內首家獲批廠家，并視同通過一致性評價。

鹽酸普拉克索緩釋片是德國勃林格殷格翰藥業有限公司開發研制的用于治療特發性帕金森病的體征和癥狀，即在整個疾病過程中，包括疾病后期，當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動（劑末現象或“開關”波動）時，都可以單獨應用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。

鹽酸普拉克索緩釋片通過緩釋技術使藥物緩慢釋放，每天僅需一次用藥，可更好地滿足國內患者需求，增加患者依從性，減少患者就醫費用，降低醫療成本，帶來良好的社會價值和經濟效益。