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上海智同醫(yī)藥科技有限公司
公司成立于2010年，位于張江高科技園區(qū)“藥谷”核心區(qū)域。擁有1100平米的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室，配備有先進(jìn)的制劑研發(fā)設(shè)備和分析儀器。
公司致力于為制藥行業(yè)提供專業(yè)的藥物制劑開發(fā)服務(wù)，堅(jiān)持并發(fā)展高端和先進(jìn)制劑技術(shù)。自公司成立以來，多顆粒給藥系統(tǒng)(微丸制劑)技術(shù)平臺(tái)已成功孵化出多個(gè)產(chǎn)品。通過一系列項(xiàng)目的開發(fā)實(shí)踐，重點(diǎn)發(fā)展了以熱熔融擠岀(HME)為核心的藥物增溶技術(shù)平臺(tái)和以粉未包衣、細(xì)粒劑為特色的兒童友好劑型技術(shù)平臺(tái)。通過上述先進(jìn)制劑技術(shù)的發(fā)展，使上海智同始終保持在國(guó)內(nèi)高端制劑技術(shù)的前沿，擁有不斷創(chuàng)新的技術(shù)能力。
上海智同立足于自身的核心技術(shù)，為中國(guó)制藥同行提供定制化的服務(wù)。公司業(yè)務(wù)覆蓋藥品開發(fā)的全周期，涵蓋產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)硏與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、制劑開發(fā)、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、中試放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床試驗(yàn)(戰(zhàn)略聯(lián)盟)、注冊(cè)申報(bào)等完整的藥品開發(fā)過程。上海智同基于最新的仿制藥研發(fā)合規(guī)性指導(dǎo)原則，建設(shè)了整套科學(xué)完備的研發(fā)質(zhì)量體系，為整個(gè)藥品開發(fā)周期的合規(guī)性提供了堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量保證，為數(shù)十個(gè)仿制藥項(xiàng)目的順利申報(bào)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
